从 33 年到 1991 年，癌症死亡率下降了 2020%，这意味着同期因癌症死亡的人数减少了 3.8 万人。1 新的、有效的治疗方法的出现在这一下降中发挥了重要作用，而且药物开发的步伐近年来才有所加快。 美国食品药品监督管理局（FDA）从 207 年到 2016 年批准了 2021 个抗癌药物，2 2023 年前六个月又获得了十多项批准。3,4
最近批准的疗法针对数十种不同的癌症，并以多种方式发挥作用，但它们都有一个共同点：每一种疗法都是根据临床研究结果获得 FDA 批准的。 如果数千名癌症患者没有参加这些研究，那么今天依赖这些治疗的数百万人将无法获得这些治疗，其中包括 1.9 年将被诊断出患有癌症的 2023 万美国患者。1
医学肿瘤学家和血液学家 区域癌症护理协会 (RCCA) – 全国最大的癌症专家网络之一 – 每天利用这些尖端疗法来治疗超过 新泽西州、康涅狄格州和华盛顿特区的 20 个社区护理中心。 RCCA 医生还为患者提供参与大致参与的机会 300 项临床研究 在他们的办公室进行。
肯尼斯·D·内厄姆 (DO)一位获得委员会认证的医学肿瘤学家和血液学家说：“作为临床医生，我们从第一手经验中了解到新疗法如何挽救或延长患者的生命。 作为研究人员，我们对患者在考虑参加研究时权衡的问题和担忧也有第一手经验。 是否参加研究是每个人必须为自己做出的选择。 我们的工作不是以某种方式“推动”人们，而是提供所有相关信息，解决每一个问题，并诚实地评估什么对患者最有利，而患者又是决策者”。 Nahum 博士在 RCCA 办事处治疗患者 豪威尔, 海王星和 汤姆斯河新泽西州补充道，“除了向患者提供做出明智决定所需的所有事实之外，我认为作为医生，我们有责任纠正人们常常不愿参加临床研究的误解。” 作为一名在 120 项癌症治疗研究中担任首席研究员的研究人员，Nahum 博士表示，他经常遇到三种误解，他的 RCCA 同事在下面对此进行了阐述。
临床研究仅适用于没有其他治疗选择的人。
医学博士保罗班南是一名经过委员会认证的肿瘤内科医生，在 RCCA 办事处执业 克拉克斯堡, 奥尔尼和 洛克维尔医学博士说，“许多临床试验评估已经被批准用于治疗转移性癌症的药物，现在正在研究评估它们在早期疾病中的有效性和安全性。 在这种情况下，患者显然有其他选择，因为他或她患有尚未进展的局部疾病。 在这种情况下，希望的是，如果一种药物已证明其在治疗晚期癌症方面的价值，那么它对治疗早期疾病也同样有效，甚至可能更有效。”
Bannen 博士指出，“在考虑参加临床研究时，重要的是要准确了解您的医生建议进行该试验的原因——他或她希望您可以获得哪些好处。 您还想询问有关正在研究的药物的已知信息，包括有关其在其他类型癌症或已获批准用于治疗的癌症阶段的任何数据。” （参见随附文章“考虑加入临床研究时要问的 6 个问题y。”）
如果我参加一项临床研究，我将不得不停止目前的治疗并可能接受安慰剂。
“这是我在与患者谈论临床研究时听到的最常见的担忧之一，”说 医学博士 Rachel Levenbach，一位经过委员会认证的肿瘤内科医师和血液学家，在 RCCA 执业 Moorestown平台，新泽西州办事处。 然而，她补充说，这是基于对不同类型的临床试验以及每种临床试验的结构的误解。
Levenbach 博士解释说：“临床研究分为三大类。 当一种药物在实验室研究中显示出前景时，它就会进入第一阶段试验。 在第一阶段，重点是安全性和确定在不引起明显副作用的情况下可以给予的最高药物剂量。 第一阶段试验规模相对较小，参与这些研究的每个人都接受了研究药物。”
这位癌症专家指出，第二阶段试验招募了更多患者，并评估药物的有效性及其安全性。 她补充说，与第一阶段试验一样，第二阶段试验的所有研究参与者都接受了正在评估的药物。
如果一种疗法在 2 期研究中显示出疗效和令人放心的安全性，那么它就会进入 3 期试验。 这些是 FDA 在决定是否批准某种药物时考虑的主要试验。 它们也是大多数人在想到临床试验时想到的那种研究，并且它们代表了 RCCA 患者参与的研究的很大一部分。
Levenbach 博士解释说：“在 3 期试验中，研究参与者被随机分配到治疗组或对照组。 治疗组的人接受正在评估的药物，而对照组的人则没有。 然而，研究参与者 都 团体继续接受目前的治疗。 治疗组的人接受研究药物 此外 目前的标准护理疗法。 对照组的人也继续接受标准护理治疗； 他们只是没有接受正在研究的药物。 很多时候，人们认为两组参与者都必须停止当前的治疗才能参加研究，但事实并非如此。”
这位癌症专家补充说，这一分数上的大部分混乱源于研究人员有时将对照组称为“安慰剂组”或“安慰剂组”。 她说：“虽然对照组的人确实接受了安慰剂而不是正在研究的药物，但他们正在接受当前的治疗 加 安慰剂。”
但是，如果一项试验按照 1:1 的比例将受试者分配到治疗组和对照组，那么参与者有 50% 的机会不接受研究药物，这一事实又如何呢？ 考虑到这些可能性，为什么还要费力报名呢？
Levenbach 博士说：“确实，在随机试验中，您可能会被分配到对照组，但在 24 周或为测量研究终点而指定的其他期间内，您不会接受正在评估的药物。 然而，今天进行的绝大多数研究都进行了所谓的开放标签扩展研究，该研究是在主要试验之后进行的，旨在评估药物的长期安全性。 在这次开放标签扩展期间，来自原始研究的两个组的患者在一年或两年甚至更长时间内接受研究药物。” 这位医学肿瘤学家解释说，其他 3 期研究都有交叉设计，这意味着 A 组的人在研究的前半部分接受研究药物，然后在后半部分作为对照组，而 B 组的人做相反的事情。 “最重要的是，您的医生或临床研究护士应该彻底解释您正在考虑的研究，并且您应该毫不犹豫地提出问题并获取做出明智决定所需的所有信息，”Levenbach 博士指出。
临床研究仅在大城市的主要学术医疗中心进行。
医学博士迈克尔·雷尔，已行医 30 多年，在常春藤盟校附属的学术医疗中心治疗癌症患者，过去几年在 RCCA 的 Manchester，CT办公室。 “在这两种情况下，”他说，“我都采用了相同的基于证据的护理方法，用最新的疗法治疗我的患者，并为他们提供了参加临床试验的机会。”
Reale 博士获得了医学肿瘤学和血液学委员会认证，他补充道：“百分之八十或更多的肿瘤护理是在社区环境中提供的，近年来，社区中进行的临床研究发生了重大转变，这极大地增加了我们患者参与临床试验的机会以及参与研究的便利性。”
他继续说道，“在 RCCA 办公室等社区护理中心参加临床试验的另一个优势是，作为研究协调员的医生和护士非常了解您和您的情况，并且如果您有需要，可以随时联系到您。出现问题或担忧。”
这位癌症专家指出，RCCA 目前参与了大约 300 项临床试验，患者可以搜索 https://www.regionalcancercare.org/clinical-trials/ 查看哪些 RCCA 护理中心正在提供哪些试验。
Reale 博士说：“RCCA 的使命是在便利的社区环境中为患者提供全面、富有同情心的护理和最新的治疗方法。 我感到自豪的是，我们不仅通过使用 FDA 批准的最新疗法来治疗我们的患者，还通过为他们提供参与临床研究的机会来完成这一使命，这些临床研究正在推动我们在抗击癌症方面取得的显着进展”。
考虑参加临床研究时要问的 6 个问题
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博士。 Nahum、Bannen、Levenbach 和 Reale 均属于其中 90 多位癌症专家 治疗患者的时间超过 20 RCCA 护理中心 RCCA 的肿瘤科医生和血液科医生遍布新泽西州、康涅狄格州和华盛顿特区。RCCA 的肿瘤科医生和血液科医生每年接诊超过 23,000 名新患者，并为超过 225,000 名老患者提供诊疗服务，并与患者的其他医生密切合作。他们为患者提供最新的尖端治疗方案，包括 免疫疗法 和 靶向治疗，以及访问广泛的 临床试验. 除了为患有实体瘤、血源性癌症和贫血等良性血液疾病的患者提供服务外，RCCA 护理中心还提供 为患有多种非肿瘤疾病的人提供输液服务-包含 多发性硬化症, 克罗恩病, 哮喘，缺铁性贫血，和 类风湿关节炎- 服用静脉注射药物的人。
如需了解更多关于 RCCA 的信息，请致电 1-844-346-7222 或访问 RCCA.com.
案例
Regional Cancer Care Associates 是该国被选中参与肿瘤护理模式 (OCM) 的不到 200 家医疗机构之一； 最近的一项 Medicare 计划旨在改善接受化疗的 Medicare 受益人的护理协调以及护理的可及性和质量。