JTCC 宣布在惰性非霍奇金淋巴瘤中新靶向生物制剂取得积极成果

研究标志着 John Theurer 癌症中心在过去六个月内第三次发表新英格兰医学杂志

2014年1月23日上午9:00（美国东部标准时间），新泽西州哈肯萨克——（商业资讯）——约翰·瑟勒癌症中心主席兼主任、淋巴瘤项目负责人、区域癌症护理协会首席科学官兼研究与创新总监安德烈·戈伊医学博士今日宣布，一项针对惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者的II期研究取得了积极成果，该研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这项试验由戈伊博士与来自世界各地顶尖机构的多位研究人员和医生共同完成。

B 细胞受体通路在 B 细胞存活和淋巴瘤形成中的重要性现已得到充分证实。 许多小的新分子正试图通过靶向这种信号级联来利用，包括 PI3K 激酶，特别是 PI3Kδ（在淋巴细胞中更丰富），其中抑制剂 idelalisib（前 CAL-101）在 I 期研究中显示出非常有希望的结果。 1

今天在 NEJM 上发表的数据报告了一项单臂开放标签 II 期研究，其中 125 名 iNHL 患者对 iNHL 中使用的两种最常用疗法（即单克隆抗体利妥昔单抗和烷化剂）难治。 患者口服 idelalisib 150 mg BID，直至进展或退出研究。 1

结果表明，idelalisib 在 iNHL 中具有抗肿瘤活性，90% 的患者肿瘤缩小，其中 57% 达到客观肿瘤反应。 反应迅速（中位反应时间 1.9 个月）并且持久（中位 DOR 为 12.5 个月）1。

“对于接受过两种最经典疗法（利妥昔单抗和化疗）治疗失败的 iNHL 患者，目前尚无既定的标准疗法，”医学博士、理学硕士Andre Goy表示，“这种新型口服药物的疗效和良好的毒性特征，为患者带来了新的希望，尤其是在与其他药物联合使用时，并为不久的将来出现非化疗方案奠定了基础。”

据估计，美国有 76,000 人被诊断出患有 NHL。 惰性非霍奇金淋巴瘤约占所有 NHL 病例的三分之一，包括滤泡性淋巴瘤 (FL)、小淋巴细胞淋巴瘤/白血病 (SLL)、边缘区淋巴瘤 (MZL) 和淋巴浆细胞性淋巴瘤/Waldenström 巨球蛋白血症 (LPL/WM) ).2-4

这是约翰·图勒癌症中心在过去六个月内发表在权威医学期刊《新英格兰医学杂志》上的第三项研究。去年，戈伊博士宣布了首个BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂PCI-32765（又名伊布替尼）的显著疗效。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，其依据是约翰·图勒癌症中心对既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤患者进行的临床研究。此外，约翰·图勒癌症中心血液和骨髓干细胞移植科主任斯科特·D·罗利医学博士参与撰写了关于新型口服抗巨细胞病毒（CMV）药物CMX001的积极II期临床试验结果，该药物显著降低了造血干细胞移植受者中CMV感染的发生率。

“我们在《新英格兰医学杂志》上发表的研究成果，展现了约翰·图勒癌症中心致力于引领肿瘤学研究前沿的决心，”约翰·图勒癌症中心首席创新官、教授兼癌症服务副总裁、区域癌症护理协会主席安德鲁·L·佩科拉医学博士、美国内科医师学会会员、注册肿瘤专家表示，“我要感谢我们敬业的员工和研究团队，感谢他们为患者提供最佳的医疗服务。”

案例

1 Gopal AK、Kahl BS、de Vos S 等。Idelalisib 对复发性惰性淋巴瘤患者的 PI3Kδ 抑制作用。N Engl J Med DOI：10.1056/NEJMoa131483。

2 Shankland KR, Armitage JO, Hancock BW. 非霍奇金淋巴瘤。柳叶刀。2012;380(9844):848-857。

3 Horning SJ. 惰性非霍奇金淋巴瘤的自然史和治疗。Semin Oncol . 1993;20(5 Suppl 5):75-88。

4 Swerdlow S. Campo E、Harris NL、Jaffe ES、Pileri SA、Stein H、J. Thiele（编辑）、Vardiman JW。 WHO 造血和淋巴组织肿瘤分类（第 4 版）； 2008.

5 Wang ML, Rule S, Martin P, Goy A, Auer R, Kahl BS, Jurczak W, Advani RH, Romaguera JE, Williams ME 等：伊布替尼靶向 BTK 治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤。新英格兰医学杂志2013, 369(6):507–516。

6 Marty F、Winston D、Rowley S 等。CMX001 用于预防造血细胞移植中的巨细胞病毒疾病。新英格兰医学杂志。2013；369(13)：1227-1236。

关于哈肯萨克大学医学中心的 John Theurer 癌症中心

哈肯萨克大学医学中心的 John Theurer 癌症中心是全美 50 强美国新闻与世界报道最佳癌症医院之一——新泽西州唯一一家获此殊荣的医院。 它是新泽西州最大、最全面的癌症中心，致力于诊断、治疗、管理、研究、筛查、预防保健以及所有类型癌症患者的生存。

每年，新泽西/纽约都会区选择约翰·图勒癌症中心接受癌症治疗的患者人数超过新泽西州其他任何医疗机构。该中心设有14个专科部门，拥有一支由医疗、研究、护理和支持人员组成的专业团队，能够为所有患者提供更先进、更精准的治疗。约翰·图勒癌症中心提供全面的多学科诊疗服务、尖端技术、临床试验机会、充满关怀的医疗服务和专业的医疗技术——所有服务均集中在一处。约翰·图勒癌症中心的医生隶属于区域癌症护理协会（Regional Cancer Care Associates），该协会是美国最大的血液肿瘤专科医疗集团之一。欲了解更多信息，请访问www.jtcancercenter.org。

关于区域癌症护理协会

Regional Cancer Care Associates (RCCA) 是美国最大的肿瘤医师网络之一，它正在通过确保患者及其护理人员在治疗团队的各个方面积极参与其疾病管理的方式来转变肿瘤学护理是丰富和尊重的生活。

区域癌症护理协会 (Regional Cancer Care Associates，简称 RCCA) 的服务遍及新泽西州，拥有 90 多位癌症护理专家，目前已发展至 100 多位。RCCA 在 27 个医疗服务点拥有 700 名员工，每年为超过 20,000 万名新患者和 230,000 万多名现有患者提供医疗服务。RCCA 致力于确保患者获得最高质量、充满关怀且前沿的癌症护理，同时控制医疗成本。更多信息，请访问：www.regionalcancercare.org。