癌症临床试验：2 名 RCCA 肿瘤学家辨别事实与虚构

医学博士金伯利·萨尔维茨 (Kimberly Salwitz)，一位经过委员会认证的肿瘤内科医师和血液学家，在 RCCA 执业 新泽西小银办公室补充道：“最近的数据显示，大约 22% 的癌症治疗患者参与了某种形式的临床研究，其中约三分之一（即 7.1%）参加了癌症治疗试验。² 作为一名肿瘤学家，我非常感谢这些人，感谢他们在提高我为患者提供挽救生命或延长生命的疗法方面所发挥的作用。每个受癌症影响的人都应该感谢试验参与者。”

沙皮拉博士和萨尔维茨博士表示，尽管临床研究的参与度正在提高，但一些误解仍然阻碍了许多癌症患者参与试验，从而减缓了治疗进展的速度。在最近的一次采访中，他们指出并驳斥了有关癌症研究的五种常见误解。

揭穿关于临床试验的 5 个常见误解

误解一：临床试验只针对没有其他选择的人。 Shapira 博士说：“当患者在接受已批准的疗法后病情恶化或无法耐受这些疗法时，我们确实会考虑他们是否适合参加临床试验，但这远非我们评估患者能否从参加研究中获益的唯一情况。在许多其他情况下，问题在于，如果患者病情良好，是否可以通过在治疗方案中添加一种疗法，或者在某些情况下，从一种已批准的药物换成一种在初步试验中显示出更大希望的药物，病情是否会变得更好。”她补充说，在其他研究中，已批准用于晚期癌症的疗法会接受评估，以确定其对早期癌症的有效性，而这绝不是“最后的手段”。

神话2： 如果我参加临床试验，我将不得不停止服用目前的药物，并可能被分配到研究的安慰剂组，这意味着我的癌症在试验期间将得不到治疗。 Salwitz 博士解释说，参加试验药物试验的人会服用该药物（或安慰剂） 此外 与其他当前药物相比。她继续说道，当进行试验比较新药与当前疗法时，研究参与者被分配接受其中一种药物，而不是安慰剂。

这位癌症专家补充道，“临床试验 受非常严格的道德标准约束，必须得到负责保护患者安全和健康的审查委员会的批准。我们不会遇到接受治疗的患者停止所有治疗的情况。此外，患者会获得有关研究设计和实施的详细信息，以便他们能够真正明智地决定是否参与。另外，一个重要的相关提示是，治疗试验包括频繁的现场访问，以及研究护士的定期电话联系，以密切监测患者的健康状况。”

误区三：如果我有 3% 的可能性无法获得所研究的药物，那么参加试验就没有意义了。 Shapira 博士说：“要了解研究疗法的疗效和安全性，将其与安慰剂或目前已获批准的治疗方法进行比较非常重要。因此，在试验的主要阶段，患者可能会被随机分配接受安慰剂或其他疗法。而且，由于我们希望研究结果不受医生和患者看法的影响，因此研究通常以“双盲”方式进行，这意味着医生和研究参与者都不知道患者接受的是研究药物还是对照药物。然而——这是一个很大的但是——第 2 阶段和第 3 阶段临床试验通常在主要研究之后有一个开放标签延长期。这意味着在主要研究的 24 周、48 周或其他持续时间之后，接受安慰剂的患者可以“交叉”并持续接受研究药物。研究以这种方式设计是为了让所有参与者都能接触到研究药物，并监测该疗法在大量人群中的长期疗效和安全性。此外，在开放标签延长期间，研究药物通常免费提供给参与者，因此即使某人被随机分配到主要研究的安慰剂组，他或她通常也可以确保最终免费接受治疗。”

误解四：临床试验仅在纽约、费城或波士顿等城市的学术医疗中心进行。 Salwitz 博士说：“为了参加研究或接受尖端治疗而必须前往大城市的日子已经一去不复返了。在过去 20 多年里，我们的重点一直是在社区提供最新的治疗方法和临床试验，80% 的癌症治疗都是在社区进行的。除了方便患者之外，还可以节省他们的时间和

旅行相关的压力，这使得人们能够在诊所里每个人都熟悉的环境中接受治疗。RCCA 为患者提供大约 300 项临床试验，覆盖其 26 个社区办公室，人们可以访问 https://www.regionalcancercare.org/all-clinical-trials/ 查看哪些审判在哪些办公室进行。”

神话5: 我参加试验实际上不会有什么不同。 Shapira 博士说，“人多力量大”这句格言尤其适用于 临床试验因为研究规模越大，研究结果就越可靠。因此， 每个人 可以通过报名参加试验来改变现状。此外，长期以来，癌症试验未能充分反映美国全部人口。白人和 60 岁及以下的成年人占比过高。当然，癌症会影响所有种族和民族的人，而且癌症的发病率会随着年龄的增长而增加。因此，必须让不同背景的人参与试验，并且让 60 岁以上的人参与试验——过去这些人经常因安全问题而被排除在外，但这些问题现在已基本得到缓解。被诊断出患有癌症通常会让人们感到自己处于被动模式——对自己无法控制的威胁做出反应。报名参加临床试验是一种非常有效的方法，可以让您积极主动地对待自己的健康，并帮助其他人，他们有一天也会发现自己处于现在的境地。”

***************

Shapira 博士和 Salwitz 博士是 100 多名肿瘤内科医生和血液科医生 在 RCCA 执业的 26地点 RCCA 的癌症专家遍布新泽西州、康涅狄格州、马萨诸塞州和华盛顿特区。RCCA 的癌症专家每年接诊超过 30,000 万名新患者，并为超过 265,000 万名老患者提供治疗，并与这些患者的其他医生密切合作。RCCA 的医生为患者提供创新疗法，包括 免疫疗法 和 靶向治疗，以及访问大约 300项临床试验。除了为患有实体肿瘤、血液癌症和良性血液疾病的患者提供服务外，RCCA 护理中心还提供 为患有多种非肿瘤疾病的人提供输液服务 - 包含 多发性硬化症, 克罗恩病, 哮喘, 缺铁性贫血和 类风湿关节炎 — 服用静脉给药药物的人。

如需了解更多关于 RCCA 的信息，请致电 1-844-346-7222 or 联系我们.

案例

1. 美国癌症研究协会。癌症研究催化剂。FDA 肿瘤学批准：2024 年 3 月至 2025 月。XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日。可访问 https://www.aacr.org/blog/2025/01/03/fda-approvals-in-oncology-october-december-2024/。 访问二月11，2025。
2. Unger JM, Shulman LN, Facktor MA, Nelson H, Fluey ME.基于癌症委员会认证数据，对全国参与临床研究的癌症患者进行估计。 J临床Oncol。 2024; 42：2139-2148。