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第一阶段临床试验

第一阶段临床试验

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癌症诊断可能会带来压力和担忧,但过去 20 年来有效、可用的治疗方案呈指数级增长,为患者及其家人带来了新的希望。 而且,更多有前途的新疗法即将出现,正在通过临床试验进行开发。

临床试验在第 0 到第 4 阶段进行,每个阶段在将治疗从实验阶段转移到获得美国食品和药物管理局批准方面发挥着不同的作用。 如果您有机会参加 Regional Cancer Care Associates 的 2 期研究,请在接受之前了解以下所有信息。

什么是临床试验?

癌症临床试验是由医生开展的科学研究,旨在探索针对特定疾病的新诊断和治疗途径。这些研究可用于确定潜在癌症疗法的有效性并评估其对患者的安全性。所有试验均为自愿参与,参与者必须符合与所进行研究类型相匹配的特定标准。由于所测试的疗法仍在研发阶段,所有临床试验都存在一定风险,且无法保证疗法一定有效。但是,您的医生可以帮助您评估参与试验的益处,并帮助您对自己的决定充满信心。

第一阶段研究的目的

临床试验分为多个阶段,以回答不同的研究问题。 在第 0 阶段研究回答探索性询问并在第 1 阶段确定安全性后,第 2 阶段研究的目标是确定新疗法是否有效。 衡量有效性的方法有很多,例如:

  • 去除癌症: 如果一项研究的目标是找到一种癌症的治疗方法,那么测量治疗从体内清除癌症的程度将显示它的效果。
  • 限制癌症: 在这些研究中,目的不是看一种治疗能多好地根除癌症,而是看它能在多长时间内防止癌症扩散或生长。
  • 生活质量: 有时,当癌症发展到无法切除的程度时,重点就会转移到控制疼痛和维持生活质量上。 这些测试衡量治疗抑制癌症症状的程度。
  • 延长使用寿命: 这些研究确定接受治疗的患者是否比预期寿命更长。

第一阶段研究是如何进行的

除了治疗效果的主要研究问题外,2 期药物研究还着手回答几个关于最佳药物剂量和耐受性的其他问题。 2 期研究将涉及 25 到 100 名参与者,他们通常会服用相同剂量的正在研究的药物或遵循相同的治疗规范。

有时,会随机选择一组服用不同剂量的药物,以查看哪种剂量最有效。 因为这项研究的主要目的是确定治疗的有效性,所以每个人都会接受真正的治疗,以最大限度地收集数据; 在此阶段不使用被称为“安慰剂”的假药。

2 期研究的另一个好处是,与较小的研究组相比,较不常见的副作用更有可能出现在较大的参与者群体中。 这让研究人员更全面地了解治疗对患者的整体影响。

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临床试验为像您一样的患者提供了更多抗癌选择。同时,您也将参与到寻找未来可能帮助更多患者的治疗方法的行列中。如果您想参与临床试验,RCCA 提供所有二期临床试验的完整列表。如需了解更多信息,请查看我们当前的临床试验列表,联系我们在新泽西州、康涅狄格州和马里兰州的30 个办事处之一,或致电 201-518-3587 获取更多详情。

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Regional Cancer Care Associates 是该国被选中参与肿瘤护理模式 (OCM) 的不到 200 家医疗机构之一; 最近的一项 Medicare 计划旨在改善接受化疗的 Medicare 受益人的护理协调以及护理的可及性和质量。